erste FDA NDI-Zulassung für chinesische NMN-Inhaltsstoffe
Jun 02, 2022
am 17. Mai, erhielt syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co., ltd (im Folgenden als "syncozymes" bezeichnet) offiziell das Bestätigungsschreiben (AKL) von der FDA,, das bestätigt, dass syncozymes' NMN-Zutaten haben erfolgreich die NDI-Zulassung (neuer diätetischer Inhaltsstoff) bestanden. (neuer diätetischer Inhaltsstoff)-Zulassung. laut FDA's NDI Acceptance Letter, Syncozymes' NMN-Inhaltsstoff wird nach Ablauf der Stillefrist am 5. 3 2022. nmn ist bekannt als β-Nicotinamid-Mononukleotid. NMN kann nach Eintritt in den Körper schnell in NAD+ umgewandelt werden, und kompensiert so die altersbedingte Abnahme des NAD+-Gehalts. ndi, steht für New Dietary Ingredients, und ist ein wichtiges Zertifizierungssystem für den U.S. Nahrungsergänzungsmittelmarkt. gemäß 21 U.S.C. 350b (d) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act,, wenn ein Unternehmen glaubt, dass ein Nahrungsergänzungsmittel, das es auf den Markt bringen wird, einen neuen Nahrungsbestandteil enthält (der ein Inhaltsstoff ist, der noch nicht auf dem Das Unternehmen muss der Aufsichtsbehörde mindestens 75 Tage vor der Einführung des Produkts, einen Bericht vorlegen, der detaillierte Informationen über den neuen Inhaltsstoff enthält und zeigt, dass vernünftigerweise davon ausgegangen werden kann, dass der neue Inhaltsstoff für die Aufnahme durch den Menschen sicher ist. die Zulassung von NDI stellt nicht nur die offizielle Anerkennung der FDA's der Sicherheit und Qualität von NMN-Rohstoffen, dar, sondern auch die offizielle Zulassung von NMN durch die FDA's als Nahrungsergänzungsmittel in den U.S . Dies ist eine wichtige gute Nachricht für die Entwicklung der globalen NMN-Industrie, und ist langfristig auch für die standardisierte Entwicklung der NMN-Industrie von Vorteil. Syncozyme umfasst eine Fläche von 230 Acres für die Industrialisierungsbasis von Produkten der Coenzym-NAD-Serie und chemischen Arzneimitteln im Mai 2020,, die für eine spezielle Produktionsanlage von NMN mit einer Kapazität von 100 Tonnen/Jahr ausgelegt ist.
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